一 采购标的需实现的功能或者目标,以及为落实政府采购政策需满足的要求;
本次采购为公立医院高质量发展临床重点专科建设,沈阳市第九人民医院为神经内科重点专科建设项目:神经内科重症监护室建设项目、神经内科医疗设备及软件项目(详见招标文件)。
二 采购标的需执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范;
1、《中华人民共和国政府采购法 》
2、《中华人民共和国预算法》
3、《中华人民共和国政府采购法实施条例》
三 采购标的需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求;
1、具有独立承担民事责任的能力;
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5、参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6、本项目不允许联合体参与响应;
7、对供应商特殊需求:如所投产品为医疗器械,则需提供医疗器械生产许可证(进口设备除外)、医疗器械注册证、医疗器械经营许可证或备案凭证;
四 采购标的的数量、采购项目交付或者实施的时间和地点;
1、本包品目采购为视频眼震图仪1台、院级中央站1套、中央监护系统(病房)1套、干湿分离吊桥8个、呼吸机2台、(小)无创呼吸机1台、(大)无创呼吸机台1台、高流量呼吸湿化治疗仪4台、重症插件监护仪8台、输液信息采集系统8台 以上共计352.6700万元。供货期为签订采购合同后30天交付;
2、履约地点:采购人指定地点。
五 采购标的需满足的服务标准、期限、效率等要求;
1、质量要求满足国家标准等;
2、供货期间供应商应及时与采购人沟通,废物垃圾应及时清理干净,不能存在安全隐患,一切后果由供应商承担。
3、质保期3年。
4.付款方式:到货安装调试,仪器正常运转,验收合格后一次性付清货款。
六 采购标的的验收标准;
验收标准:按照《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采函(2017)603号)规定执行。
验收程序:按相关法律法规执行
验收报告:按照《辽宁省政府采购履约验收管理办法》(辽财采函(2017)603号)规定执行。
组织验收主体:本项目的履约验收工作由采购人依法组织
七 采购标的的技术及服务要求如下:
(一)视频眼震图仪技术参数
一、主机眼罩:
1.分辨率:1920*1080P
2.双眼眼罩设计可以完成左、右双眼的检查。
3.3D眼震描记并分析水平、垂直、旋转眼震曲线。
4.眼动识别准确度:识别误差范围≤±1.2°
5.头动速度识别准确度误差范围≤±3°/s,速度范围(≤±250°/s)。
6.具备固视抑制灯
二、软件功能要求:
1.试验模块:校准试验、自发性眼震试验,位置试验(静态、动态)、温度试验、视动试验(水平、垂直)、平稳追踪试验(水平、垂直)、扫视试验(水平、垂直)、凝视试验(水平、垂直)、视频头脉冲试验(甩头、甩头抑制)、自定义试验。
2.具备诊断软件,视频图像清晰,包含视频储存回放功能。
3.可描记和分析眼球水平、垂直、扭转运动曲线,并且出具眼震报告。
4.眼动视频、体位视频、眼震曲线、SPV值四位一体同步显示。
(二)院级中央站技术参数1. 监测:心电(ECG),心率(HR), ST段,呼吸(RESP),无创血压(NIBP),血氧(SPO2),脉率(PR),体温(TEMP),双有创血压(IBP),呼末二氧化碳(ETCO2),麻醉气体(AG),无创血流动力学(ICG),麻醉深度(BIS)等参数及相应波形。
2. ★可配置多种模式:多参监护专用、胎监监护专用、遥测监护专用、混合综合模式。
3.一键式启动,不需要软件启动或维护。纯中央机操作系统,无其他软件干扰。
4.支持多种机型联网功能,一套中央监护系统可同时多参数监护支持胎监、遥测、系列子机联网,并可直接控制每台床旁机血压测量的启动与停止。
5.支持多屏显示:单屏,双屏,四屏;单屏显示器可显示 32 床监护信息,双屏可显示 64 床, 四屏可达到 128 床监护信息。
6.实现重点监护,最多可显示12道波形,并具有呼吸氧合图,心律失常分析和回顾功能。全屏12导联心电波形显示,12导ST段同步分析。
7.监护仪和中央系统智能双向识别,可自动显示床旁机类型,床号。
8.远程双向控制:控制床旁机的病人信息、启动或停止血压测量、调整自动血压测量时间。控制床旁机心电导联,增益,滤波方式调节,控制床旁机参数报警范围和报警级别。
9.能兼容PACS和HL7、HIS系统,实现各科室病例互相查看。
10.具有24000小时全参数波形、趋势和数据存储和回顾功能。
11.支持1000000个病人的数据存储与管理。
12.★配置需求:
12.1院级中央站主机 1台
12.2输注系统联网软件 1套
12.3呼吸机联网软件 1套
12.4心电概览软件 1套
12.5储存回顾软件 1套
(三)中央监护系统技术参数(病房)
1. 中央监护系统可支持包括:心电(ECG),呼吸(RESP),无创血压(NIBP),血氧(SPO2),脉率(PR),体温(TEMP),有创血压(IBP),呼末二氧化碳(ETCO2),麻醉气体(AG),无创心排(ICG),有创心输出量(C.O.),麻醉深度(BIS)、胎心率(FHR)、胎动(FM)、宫缩压(TOCO)等参数的显示和数据存储。
2. ★具有混合联网功能,支持同时连接病人监护仪、遥测监护仪、胎儿监护仪等。
3. 多屏显示:单屏、双屏可选,最多可支持四屏显示。
4. 一套中央监护系统最多可同时连接128床,满足科室不同病床数量的集中监护需要。
5. 中央监护系统与床旁机双向遥控,可实现病人信息、血压参数、心电参数以及参数报警范围等设置的双向控制,使操作更省时、更有效、更方便。
6. 可显示床旁机的所有报警功能,并可根据报警优先级进行提示。
7. 可使用权限管理,数据的导入导出、报警静音设置、用户设置、系统修改设置等敏感问题需得到密码授权才能操作,充分保证数据安全。
8. 支持病人数据回顾,包括:所有病人、病人信息、波形回顾、报警回顾、趋势回顾、C.O.回顾,支持数据的导入、导出。
9. 海量数据存储,支持20,000 个历史病人监护数据的存储与回顾。
10.具有五种计算功能:药物计算、血液动力学计算、通气计算、氧
合计算、肾功能计算。
11.支持HL7协议,支持连接医院HIS等临床系统。
12.★配置要求:
12.1 高性能电脑主机 1台
12.2 24寸显示器 2台
12.3 可悬挂液晶显示器2台
12.4 软件1套
12.5 支持32床位
(四)干湿分离吊桥技术参数
吊桥共性要求:
1. 制造企业通过ISO9001、ISO13485、QC080000认证。
2. 产品通过ISO 11197:2019、IEC60601-1检测标准。防尘等级达到IP30或以上;防火等级要求达到UL94-V0。
3.★吊塔采用6系及以上的高强度铝合金型材,加工级别达到T6,抗拉伸强度≥270N/mm2。
4.吊塔承载最大工作承重时,箱体位移量≤5mm,倾斜角度≤0.2°。
5.表面采用环保抑菌粉末,可抑制抑制大肠杆菌和金黄色葡萄球菌,抑菌率>99.9%。
6.箱体功能面板采用独立的铝合金模块组成,铝合金模块尺寸长150mm-200mm,宽80mm-120mm,拆除螺丝即可拆除模块。气源、网口终端安装在独立的白板铝合金模块上(不可安装在整体式钣金上)。
7.所有吊塔箱体可旋转角度≥345度。
8.吊塔基础架负载10000N˙m的作用力持续10min,法兰盘水平倾斜角小于0.6°。
9.气体终端插拔次数80000次以上,且通过盐雾试验后外观无红锈现象。
10.安装于同一平面的气源终端采用Z字型交叉排列方式,相邻气源中心点沿箱体宽度方向的间距≥60mm,以便于同时插上氧气流量计、负压吸引瓶等附件不会发生干涉。
11.吊塔托盘在2倍工作承重负载下,负载面偏移角度≤2°。滑车移动距离≥600mm。
★配置要求如下:
1、横梁长度:2000—3500mm(具体尺寸根据实际现场情况定制)。干区配置:仪器托盘2层;抽屉1个。德标气体终端3个:氧气2个、空气2个、负压吸引1个。220V/10A国标电源插座8个,六类RJ45网络接口2个,等电位端子2个,网篮1个。
2、湿区配置:仪器托盘2层;抽屉1个。德标气体终端3个:氧气2个、空气2个、负压吸引1个。220V/10A国标电源插座8个,等电位端子2个,双关节输液组合架1个。
3、配置气动刹车,显示器支臂。
(五)呼吸机技术参数
一、基本特征
1.★电动电控呼吸机,涡轮驱动产生空气气源。适用于对成人、小儿、新生儿患者进行通气辅助及呼吸支持的呼吸机,提供中文操作界面;
2★设备自带≥15.6英寸彩色电容触摸屏,采用屏幕与主机分离技术,可实现屏机分离;
二、呼吸模式及功能
1.通气模式:容量控制通气下的辅助控制通气A/C和同步间歇指令通气SIMV、压力控制通气下的A/C和SIMV、CPAP/PSV、PSV-S/T、APRV、PRVC-SIMV、DuoLevel或BiPAP、VS;可选AMV或ASV、CPRV模式、
2.其他功能:手动呼吸、吸气保持、呼气保持、增氧、吸痰-、NIF、PEEPi及P0.1测定;
3.具有自动插管阻力补偿功能,选择不同孔径的气管插管,呼吸机可以自动调节送气压力,使插管末端的压力与呼吸机压力设置值保持一致;
4.具有智能同步技术,提高人机同步。呼气触发灵敏度可在5~85%范围内手动灵活调节;
5.具有自主呼吸试验脱机功能,用户可定制脱机指征,提供信息全面的脱机功能看板,一键启动自主呼吸试验脱机功能,脱机失败时自动退出、可实现规范化脱机流程;
三、参数设置范围
1 潮气量范围:20mL~2000mL;
2 呼吸频率:1-100次/min;吸/呼比:4:1-1:10;
3.氧疗流量:2-80L/min,氧疗流量精度:±1L/min;
四、监测参数
1.监测波形显示:压力/时间、流速/时间、容量/时间,可选二氧化碳/时间,脉搏波/时间监测;
2.可配置能量代谢计算工具,帮助医护人员对患者进行营养支持和营养治疗的参考;
(六)无创呼吸机技术参数
1.模通气模式:持续气道正压通气模式(CPAP模式)、自主模式(S模式)、时控式(T模式)、自主/时控模式(S/T模式)、压力控制模式(PC模式)等通气模式。
2.具备容量保证功能,目标潮气量设置范围值:20ml~2500ml。
3.具备自动灵敏度技术。
4. 吸气时间设置范围:0.2秒~4.0秒。
5.后备呼吸频率设置范围:1BPM~60BPM。
6.爬坡时间设置范围:0-60分钟可调。
7.具备压力释放技术,舒适度三档可调。
8.升压档设置范围:1-6档可调。
9.屏幕:彩色液晶屏,屏幕尺寸≥5.5英寸,同屏显示设置参数、监测参数,旋钮操控。
10.实时监测数据:压力值、每分钟通气量、呼吸频率、当前漏气量、当前潮气量、触发方式,具备治疗计时功能。
(七)无创呼吸机技术参数
1. ★采用≥15英寸高清全贴合电容触摸屏,屏幕可上下左右调整角度,采用屏机分离技术,适用于对成人和小儿患者进行通气辅助及呼吸支持,中文操作界面。
2. 屏幕显示:同屏显示≥5道波形,可同屏显示短趋势、波形、监测值。
3. 呼吸机自带屏幕录制功能。内置后备可充电锂电池≥180分钟(1块电池),可选双电池≥360分钟,电池总剩余电量能显示在屏幕上。
4. ★吸气阀组件一体化设计,可快速拆卸,并能高温高压蒸汽消毒(134℃)以防止交叉感染。
5. 通气模式:具有CPAP;S;S/T;PCV;VAPS;VG-T;PRVC
6. 具备高流速氧疗功能;氧疗最大流速≥80L/min,具有氧疗计时功能。
7. 潮气量:50ml—2000ml
8. 持续气道正压CPAP:成人/小儿3-30 cmH2O。婴幼儿:1.0 cmH2O~15.0 cmH2O。IPAP:3-50 cmH2O
9. 吸气时间:0.2—5s,吸呼比I/E:4:1~1:10
10. 压力上升时间:1-7档可调,压力释放:OFF,0-3档可调,延时升压时间:OFF,1-60min。
11. 监测参数:气道峰压、平均压、呼气末正压等参数监测。潮气量、分钟通气量、病人端/总的分钟泄漏量,呼吸频率、病人触发百分比、吸气百分比等参数监测。
12. 具备截屏功能,可储存≥10000条事件记录,可储存≥168小时趋势数据,本机具备HDMI扩展显示,无需外接转接口。
(八)高流量呼吸湿化治疗仪技术参数
1.≥6.5英寸触摸大屏,支持触屏+旋钮双操作。
2.支持高流量模式、低流量模式、高湿度模式、CPAP模式、e-Flow模式等多种工作模式。
3.在高流量模式/高湿度模式等工作模式下可实现雾化功能,雾化时间不少于30min。
4.湿度补偿多档功能。
5.具备流量爬坡功能,流量爬坡范围可设。
6.采用安全气道设计,无需对主机内部气路进行消毒。
7.具有一键增氧功能。
8.内置趋势回顾模块,具备数据存储功能,可显示1天、3天、7天的温湿度、流量、氧浓度、治疗压力(CPAP模式)、血氧、脉率、ROX指数等。
9.管路干燥功能:机器停止治疗后继续进行吹扫,对管路及鼻塞进行干燥和清洁。
10.采用可拆卸式H13级高效过滤器,可过滤直径0.075μm的气溶胶颗粒,过滤效率大于99.9%。
(九)重症插件监护仪技术参数
1. ≥15.6英寸LED高清液晶显示屏,屏幕为电容屏非电阻屏,分辨率为1920×1080像素;模块化插件式床边监护仪,主机插槽数≥5个。
2. ★多参数监测模块可升级为带屏幕的转运监测模块,支持机身前后双屏同时无遮挡显示与操作。
3. 具备监护模式、演示模式、待机模式、夜间模式、体外循环模式、插管模式;
4. 支持3/5/6/12导心电,具有智能导联脱落,多导同步分析功能;
5. 具备心拍类型识别功能,可区分正常心拍、异常心拍、起搏心拍,根据心律失常分析结果在每个心拍上进行标注;
6. 支持≥27种实时心律失常分析,可识别不规则节律停止和房颤停止并报警。
7. 提供ST段分析功能,适用于成人,小儿和新生儿。
8. ★心电模式具有诊断、手术、监护、ST模式,其中手术、监护、ST模式共模抑制能力>106db;
9. 具有心率变异性分析功能,提供心率变异性相关参数显示,支持RR间期直方图、RR间期差值直方图、散点图、RR间期趋势图,用于评价心脏自主神经的活动性;
10. 可选Masimo血氧,测量范围为1 % ~100%;在70%~100%范围内,成人/儿童测量精度为±2%(非运动状态下)、±3%(运动状态下),新生儿为±3%(非运动状态和运动状态下);
11. NIBP测量范围:
成人:收缩压 25 mmHg -290mmHg,舒张压 10 mmHg-250mmHg,平均压 15mmHg -260mmHg;
小儿:收缩压 25 mmHg -250mmHg,舒张压 15 mmHg-210mmHg,平均压 15 mmHg-225mmHg;
新生儿:收缩压 25 mmHg -140mmHg,舒张压 10 mmHg-115mmHg,平均压 15mmHg -125mmHg;
12. 支持双通道有创压IBP监测,支持升级多达8通道有创压监测;
(十)输液信息采集系统技术参数
1. 可支持最多24个输注泵通道,即插即用,单泵与输液信息采集系统数据无缝连接。
2. 输液信息采集系统应能同步显示输液泵和注射泵的报警信息。中控屏上设置病人信息、系统设置、报警设置可以一键自动同步到各通道单泵。
3. 3.5英寸电容触摸显示屏。可选配环境光自动调节功能,屏幕亮度可根据环境光的强弱自动进行调节。
4. 系统可显示三种用药曲线:压力曲线、速度曲线、累积量曲线。
注射泵模块
1. 注射精度应≤±1.8%(≥1ml/h)。机械精度应≤±1%。阻塞报警时产生的丸剂量应≤0.2ml,单一故障状态下最大输液量应≤0.2mL。
2. 注射速度范围:(0.1-2000)ml/h,最小步进0.01ml/h。体重模式下,体重设置范围:(0.1-500)kg,最小步进0.1kg。快进流速范围:(0.1-2000)ml/h,最小步进0.01ml/h。KVO:(0.1-5.0)ml/h, 最小步进0.01ml/h。
3.≥9种注射模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、
间断给药模式、首剂量模式、序列模式、微量模式、梯度模式和剂量时间模式。
输液泵模块
1.输液精度应≤±4.5%。阻塞报警时产生的丸剂量应≤0.2ml,单一故障状态下最大输液量应≤0.5mL 。快进速度范围:(0.1-2000)ml/h,最小步进0.01ml/h。 输液速度范围:(0.1-2000)ml/h, 最小步进0.01ml/h。体重设置范围:(0.1-500)kg,最小步进0.1kg。
2.≥10种输液模式可选:速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、首剂量模式、微量模式、剂量时间模式、间断给药模式、点滴模式。
3.标配内置电池工作时间≥9小时(25ml/h),可选配高容量电池,电池工作时间≥13小时(25ml/h)。可连接扫描枪进行条码扫描。可加装无线模块,实现无线联网监测。
★每台输液系统配置:输液系统主机1台,输液泵2台,注射泵4台,台车1台。